Страна-производитель Югославия
Фарм-Группа Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)
Производители Югоремедия
Международное название Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)
Синонимы Спазган - Spasgan; Спазмалгон - Spasmalgon; Триган - Trigan; Максиган - Maxigan.
Лекарственные формы раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
Состав 1 таблетка содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенон гидрохлорид 5 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.
1 ампула содержит: метамизол натрия 2.5 г, питофенон гидрохлорид 10 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.
Показания к применению Спазматические боли и колики, особенно в области желудочно-кишечного тракта, желчных путей, мочевыводящих путей, а также внутренних половых органов у женщин.
Применение раствора для инъекций показано только в тех случаях, когда приём препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания Повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон, феназон), а также к фенилбутазону, питофенону, фенпиверинию или их производным, нарушения обмена веществ (порфирия печени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), потеря сознания, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к накоплению остаточной мочи, механический стеноз желудочно-кишечного тракта, мегаколон, детский возраст до 5 лет (для применения таблеток), ранний детский возраст до 3 месяцев или масса тела младенца менее 5 кг (для применения таблеток и раствора для инъекций). Не рекомендуется применение препарата в 1 триместре и в последние 6 недель беременности.
Побочное действие Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны ССС: снижение АД. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие При одновременном назначении Баралгина и хининсодержащих препаратов возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном назначении Баралгина и циклоспорина может наблюдаться снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что обусловливает необходимость соответствующего контроля.
Одновременный приём алкоголя и баралгина может привести к взаимному усилению их эффектов. Фармацевтическое взаимодействие. Раствор баралгина несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.
Передозировка нет данных
Особые указания Препарат не следует применять при незначительно выраженных жалобах. С осторожностью, только по строгим показаниям и при условии соответствующего медицинского наблюдения и ухода назначают баралгин пациентам, имеющим систолическое давление ниже 100 мм Hg или нестабильную гемодинамику (например, недостаточность кровообращения в результате инфаркта миокарда, множественных ранений, при шоке), а также у пациентов с нарушениями со стороны кроветворной системы (например, в результате лечения цитостатическими препаратами).
- Повышенный риск развития приступов удушья и шокового состояния при приёме баралгина имеет место у больных бронхиальной астмой, хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей; имеющих симптомы, подобные сенной лихорадке, хронической крапивнице; страдающих частыми конъюнктивитами или риносинуситами. То же относится к больным, имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности на нелекарственные вещества (например, продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), а также к больным, у которых ранее были отмечены реакции в виде чихания, слёзотечения и выраженного покраснения лица в ответ на приём незначительных количеств алкоголя. Также это относится к пациентам, имеющим выраженный болевой синдром или страдающих ревматизмом, имеющих повышенную чувствительность к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
- Риск развития шока значительно выше после в/в введения баралгина, чем после приёма внутрь. Перед назначением препарата врачу следует выяснить аллергологический анамнез больного, оценить его состояние.
- Если у пациента имела место реакция повышенной чувствительности на баралгин, его следует предупредить о недопустимости приёма в дальнейшем препаратов, содержащих пиразолон.
- При подозрении на агранулоцитоз следует провести развёрнутый клинический анализ крови и немедленно прекратить приём баралгина, даже если больной выздоравливает. В случае развития тромбоцитопении также следует прекратить приём препарата.
- В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента, проявляющегося стабильной высокой температурой или значительным её повышением, воспалением слизистой оболочки, особенно в полости рта, носа и горла, следует немедленно прекратить лечение баралгином, т.к. вышеназванные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.
- При приёме баралгина не отмечено воздействия на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Хотя в экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного действия метамизола натрия на плод, тем не менее, не рекомендуется применение Баралгина в 1 триместре и в последние 6 недель беременности. Метамизол может тормозить рост тромбоцитов у плода. Кроме того, в результате торможения синтеза простагландинов, может произойти преждевременное закрытие боталлова протока у плода. В остальные периоды беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям, под контролем врача.
- В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия метамизола натрия, не отмечено также какого-либо влияния на способность к размножению и плодовитость.
- При необходимости неоднократного применения баралгина кормящей матерью на период применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания. Выведение с мочой продукта биотрансформации Баралгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
- На фоне лечения баралгином возможно получение заведомо пониженных результатов определения сахара в крови при использовании глюкозооксидазного метода.
Опубликовано: 07 декабря 2011 года
Смотрите также:
