Страна-производитель Дания
Фарм-Группа гипогликемическое препарат
Производители Ново Нордиск
Международное название Репаглинид (Repaglinide)
Лекарственные формы таблетки
Состав репаглинид и вспомогательные вещества
Показания к применению инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II), также показан в комбинации с метформином у больных диабетом 2-го типа, у которых не достигается контроль при применении метформина в качестве монотерапии
Противопоказания диабет I типа; диабетическая кома; нарушение функции печени и почек; планируемая операция; повышенная чувствительность к препарату НовоНорм; инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); диабетический кетоацидоз (в т.ч. с коматозным состоянием); сопутствующее лечение лекарственными препаратами, ингибирующими или индуцирующими CYP3A4; беременность (в т.ч. планируемая); лактация (грудное вскармливание);
Побочное действие низкое содержание сахара в крови; неприятные ощущения в желудке, тошнота; головная боль, слабость; аллергические реакции;в отдельных случаях - повышение уровня печеночных ферментов.
Взаимодействие Ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, пентоксифиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины, сульфаниламиды длительного действия, противотуберкулезные ЛС, салицилаты, блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол усиливают эффект. Барбитураты, хлорпромазин, ГКС, адреностимуляторы, глюкагон, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральные контрацептивы (эстрогены), салуретики, гормоны щитовидной железы, соли Li+, рифампицин, фенитоин и этанол ослабляют эффект
Передозировка возможно развитие гипогликемического состояния.
Особые указания В случае заболевания печени или почек, обширного оперативного вмешательства либо недавно перенесенного заболевания или инфекции контроль над содержанием глюкозы в крови и течением сахарного диабета на фоне приема препарата НовоНорм может быть утрачен.
При применении препарата у пациентов с заболеваниями почек следует учитывать, что общий клиренс репаглинида в плазме снижен. Подбор дозы пациентам с патологией почек следует проводить с осторожностью (в связи с повышенной чувствительностью к инсулину).
Клинические исследования безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет и у больных с печеночной недостаточностью не проводились.
У ослабленных больных или у пациентов пониженного питания начальная и поддерживающая дозы должны быть минимальными, необходим осторожный подбор доз для предупреждения гипогликемических реакций.
Возникающие гипогликемические состояния обычно являются реакциями средней степени тяжести и легко купируются приемом углеводов. При тяжелых состояниях может возникнуть необходимость в/в введения глюкозы. Вероятность развития таких реакций зависит от таких индивидуальных факторов, как диетические привычки, доза препарата, интенсивность физических нагрузок и стрессовых ситуаций.
Нет оснований предполагать возможность перекрестных аллергических реакций с производными сульфонилмочевины вследствие различной химической структуры.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Пациентам, принимающим НовоНорм, следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол может усиливать и продлевать гипогликемический эффект репаглинида.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов следует предупредить о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для больных с недостаточным знанием симптомов гипогликемии или частыми гипогликемическими реакциями. При таких обстоятельствах следует оценить целесообразность вождения автомобиля или занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Опубликовано: 28 сентября 2011 года
Смотрите также:
