Страна-производитель США
Фарм-Группа Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибитор
Производители Мерк Шарп и Доум
Международное название Симвастатин (Simvastatin)
Лекарственные формы
Состав Симвастатин
Показания к применению повышенный уровень холестерина в крови, ишемическая болезнь сердца, коронарный атеросклероз.
Противопоказания стойкое повышение активности трансаминаз неясной этиологии,заболевания печени (в острой фазе), повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация (грудное вскармливание).
Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, метеоризм (1% и более); дополнительно сообщалось о случаях возникновения тошноты, диареи, диспепсии, панкреатита, рвоты, гепатита, желтухи; возможно выраженное и устойчивое повышение активности трансаминаз (более, чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы), а также ЩФ и ГГТ. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и имеют преходящий характер.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль (0.5-0.9%), головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, лихородка, гиперемия кожи, одышка.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочие: астения (0.5-0.9%), миалгии, анемия, рабдомиолиз, повышение КФК; в редких случаях - миопатия.
В целом хорошо переносится; в основном отмечались слабовыраженные и преходящие побочные эффекты. Менее 2% больных выбыло из контролируемых клинических исследований в связи с развитием побочных эффектов.
Взаимодействие Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений. Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).
Передозировка В случаях случайной передозировки Зокора не выявлено каких-либо специфических симптомов или последствий. Проводят симптоматическую терапию.
Особые указания Зокор не показан в тех случаях, когда гипертриглицеридемия имеет первостепенное значение (I, IV и V типы гиперлипидемии). У больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых наблюдается полное отсутствие ЛПНП-рецепторов, лечение Зокором обычно не дает клинического эффекта.
До начала и во время курса лечения Зокором пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.У пациентов в возрасте старше 65 лет эффективность Зокора такая же, как и в популяции в целом.
Перед началом лечения больным рекомендуется проводить исследование функций печени. Исследование повторяют 1 раз в 6 месяцев; если суточная доза Зокора составляет 80 мг - 1 раз в 3 месяца. Пациентам с повышенной активностью трансаминаз исследование необходимо повторить в ближайшее время и в последующем проводить более часто. Зокор следует отменить если уровень печеночных трансаминаз стойко нарастает или превышает верхнюю границу нормы в 3 раза. Зокор следует назначать с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.
Применение Зокора должно быть прекращено при подозрении на наличие миопатии. Миопатия проявляется диффузными миалгиями, слабостью, повышенной мышечной чувствительностью, значительным увеличением уровня КФК (в 10 раз и более). Риск развития миопатии повышается при одновременном назначении иммунодепрессантов (циклоспорин), фибратов, никотиновой кислоты в высоких дозах, противогрибковых препаратов для системного применения (рекомендуется прекратить на этот период терапию Зокором).
Если пациент принимает кумариновые антикоагулянты, то протромбиновое время следует определять до назначения Зокора, а также в начале терапии. Когда достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с обычными интервалами.
Зокор может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам. Женщины детородного возраста, принимающие Зокор, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения возникает беременность, Зокор следует отменить, а сама женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.
Зокор не рекомендуется назначать детям (безопасность и эффективность не установлены).
Опубликовано: 21 сентября 2011 года
Смотрите также:
